上海医疗器械公司注册办理《医疗器械经营许可证》

        2021年医疗器械公司注册、办理《医疗器械经营许可证》需要准备什么材料、申请流程以及需要注意什么？
 

        注册公司-营业执照

        1、准备注册公司所需的信息：注册公司的类型、公司名称、注册资金、股东、出资比例、经营范围、注册地址（医疗器械专用地址）、主要人员（法人、监事、董事、经理、财务）。

        2、“一窗通”申报：申报通过后打印纸质设立材料；

        3、股东及全体人员签字、签章后提交隶属工商窗口受理；

        4、领取营业执照；

        5、刻制公司印章（公章、财务章、法人章、发票章）。
 

        注册公司-申请《医疗器械经营许可证》

        一、《医疗器械经营许可证》申请所需材料：

        1、公司营业执照；

        2、公司公章；

        3、法人一证通；

        4、人员：①公司法定代表人及企业负责人的身份证、毕业证复印件、个人简历，②企业质量负责人“医学相关专业大专且毕业3年以上”身份证、毕业证复印件、个人简历，③质量管理机构负责人“医学相关专业大专且毕业1年以上”身份证、毕业证复印件、个人简历；

        5、企业经营产品信息及其附件：产品的注册证复印件、注册登记表及附件复印件、厂家的营业执照复印件、医疗器械经营许可复印件、医疗器械生产许可复印件、生产产品登记证复印件、授权书原件、授权书原件（以上所需复印件需加盖供应商或生产商公章）。
 

        二、《医疗器械经营许可证》申请流程

        1、使用法人一证通登录“上海一网通办”网上预审-预审通过；

        2、递交纸质申请材料（等待审批部门至注册地址现场核查）；

        3、核查通过后10个工作日左右核发《医疗器械经营许可证》。
        上面就是2021年医疗器械公司注册、办理《医疗器械经营许可证》所需材料、申请流程以及需要注意事项，希望可以给到有打算在上海注册医疗器械公司申请《医疗器械经营许可证》的老板们作为参考下。