上海办理医疗器械运营许可证所需费用?
发布日期:2022-05-28 浏览次数:1244
上海办理医疗器械运营许可证所需费用?关于医疗器械运营许可证来说,在上海的注册本钱特别高,尤其是申请挂靠开发区地址的。关于申请人办许可证来说,其挂靠地址相关于普通的上海公司注册挂靠地址而言,具有特殊性,开发区所收取的地址费用特别高。
办理医疗器械经营许可证所需费用:
1、地址费用
押一付一的,1万5千一年,有高税收能够申请减免的,关于一年时间的医疗器械运营许可证来说,本钱在15000。
2、医疗器械公司注册的费用
公司注册费用为1000元。
3、人工费用
因为医疗器械运营许可证办理流程复杂,材料众多,需要多次到食品药品监督管理局和商场监督管理局办事,所以人工本钱会相对较高。
比如提供的材料就特别多,依据医疗器械运营监督管理办法第八条:
从事第三类医疗器械运营的,运营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:
(一)营业执照和组织机构代码证复印件;
(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或许职称证明复印件;
(三)组织机构与部门设置说明;
(四)运营范围、运营方式说明;
(五)运营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或许租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
(六)运营设备、设备目录;
(七)运营质量管理制度、作业程序等文件目录;
(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功用说明;
(九)经办人授权证明;
(十)其他证明材料。
经过上面的计算,办理医疗器械运营许可证费用算计大约18000元。