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上海办理医疗器械运营许可证所需费用?

发布日期:2022-05-28 浏览次数:1244

上海办理医疗器械运营许可证所需费用?关于医疗器械运营许可证来说,在上海的注册本钱特别高,尤其是申请挂靠开发区地址的。关于申请人办许可证来说,其挂靠地址相关于普通的上海公司注册挂靠地址而言,具有特殊性,开发区所收取的地址费用特别高。

 

办理医疗器械经营许可证所需费用:

 

1、地址费用

 

押一付一的,15千一年,有高税收能够申请减免的,关于一年时间的医疗器械运营许可证来说,本钱在15000

 

2、医疗器械公司注册的费用

 

公司注册费用为1000元。

 

3、人工费用

 

因为医疗器械运营许可证办理流程复杂,材料众多,需要多次到食品药品监督管理局和商场监督管理局办事,所以人工本钱会相对较高。

 

比如提供的材料就特别多,依据医疗器械运营监督管理办法第八条:

 

从事第三类医疗器械运营的,运营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下材料:

 

(一)营业执照和组织机构代码证复印件;

 

(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或许职称证明复印件;

 

(三)组织机构与部门设置说明;

 

(四)运营范围、运营方式说明;

 

(五)运营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或许租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;

 

(六)运营设备、设备目录;

 

(七)运营质量管理制度、作业程序等文件目录;

 

(八)计算机信息管理系统基本情况介绍和功用说明;

 

(九)经办人授权证明;

 

(十)其他证明材料。

 

经过上面的计算,办理医疗器械运营许可证费用算计大约18000元。

 


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