医疗器械许可办理条件及流程

医疗器械公司所需资料：

1.要做的产品注册证

2.该产品出产厂家的出产许可证、营业执照、组织机构代码证、税务登记证

3.医药相关专业毕业的专职从业人员3名，其间任质量负责人的1人，须大专以上学历。而且不能在其他公司任质量负责人。需提供3人的身份证复印件，学历证书复印件，简历。(身份证原件及学历证书原件在药监局约谈时带着)

4.拟建立公司的公司名称及备用名若干

5.投资人身份证复印件正反面（原件验资时候用）

6.确定投资份额

7.确定运营范围

医疗器械经营许可证

1、企业名称预先核准；

2、提供人员及产品相关资料（企业负责），一起装修及布置办公室与库房（咱们负责）；

3、资料齐全，在药监局网站上提交请求（咱们负责）；

4、网上请求审阅通往后，提交全套书面资料给药监局，药监局审阅书面资料（咱们负责）；

5、药监局审阅书面请求资料通往后，通知检验场所的时刻；

6、检验场所（需企业人员悉数到场）；

7、场所检验合格后，药监局审批许可证；

8、领取《医疗器械企业运营许可证》；

9、开户验资；

10、办理三证（营业执照、组织机构代码证、税务登记证）。

注：企业提供的资料齐全且检验场所后，办理《医疗器械企业运营许可证》的时刻为1个月左右

以上便是小编为您带来的所有内容了，想要快速在上海注册公司，如果还有任何疑问，欢迎咨询咱们小编【留意：文章内说到的方针或许因实际情况而变动，一切以当时工商方针为准】